什么是GMP认证？GMP认证咨询

发布时间：2023-06-09 16:35:24 丨 浏览次数：

GMP” 是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良作业规范」，是 一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、 生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业，改善企业卫生环境，实时发现生产过 程中存在的问题，加以改善。

什么是GMP认证？

GMP最早是由美国食品药物检验局FDA于1963年公布实施药品GMP，由于施行效果良好，所以FDA之后又于1969年公布食 品GMP，用于食品的管理，同年世界卫生组织（WHO）也颁发自己的GMP，之后1971年英国、1974年日本也陆续跟进实施GMP制度。至于台湾则于1982年（民 国71年）正式推动实施药厂GMP制度；优良药品制造标准对于生产药品的厂商有很多的规定，包括药厂环境卫生、厂房设施与设备、组织与人事、原料、 成品管理、储存、品管等等都有相关规定，详细条文民众可以上卫生署网站查询。